2009年10月21日,加拿大发布通报,加拿大健康部拟拟定有关用出产面粉全麦粉、非品、非标准整蛋、非标准蛋黄转基因蛋黄素内菌黑曲霉PLA-54(Aspergillus niger- PLA-54)派生磷脂酶A2的暂时营出售同意。
加拿大健康部收到一份要求准用一种转基因菌黑曲霉[Aspergillus niger (PLA-54)] 杆菌派生的,带着该酶的猪胰基因编码的磷脂酶提案。磷脂酶属粗分类脂肪酶。这种磷脂酶A2要按药品出产质量管理标准(GMP)用来出产面粉、全麦粉、非标准面包品、非标准整蛋、非标准蛋黄及转基因蛋黄素。现有数据评价支撑由转基因菌黑曲霉[Aspergillus niger (PLA-54)]派生的这种磷脂酶A2安全有效性。
因而,加拿大健康部拟主张修正食物药物法规,允许这种黑曲霉[Aspergillus niger (PLA-54)]派生磷脂酶A2按药品出产质量管理标准(GMP)用来出产面粉、全麦粉、非标准面包品、非标准整蛋、非标准蛋黄及转基因蛋黄素。
作为改进和谐机制应对才能的手法之一,在实行修正法规和谐程序的一起,特发布暂时营销答应,允许按以上要求直接用这种磷脂酶A2。
本拟定和谐修正办法将允许出售用上述黑曲霉[Aspergillus niger (PLA-54)]派生磷脂酶A2制做的食物。本修正有安全评价的支撑,且对经济与环境无明显的影响。因而,可直接同意本和谐修正办法,公布于加拿大官方公报部分II。
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